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东北制药以“质量月”活动夯实制药根基

来源:新华网 编辑:晓 时间:2026-09-29 阅读量:
导读: 河南全媒体网讯九月全国“质量月”期间,辽宁方大集团东北制药在生产车间开展质量管理技能竞赛。取样检测、核对数据、精准配比、复核校验—...

河南全媒体网讯 九月全国“质量月”期间,辽宁方大集团东北制药在生产车间开展质量管理技能竞赛。取样检测、核对数据、精准配比、复核校验——来自生产、质量战线的一线员工在水系统监测、消毒剂配制、洁净服更衣、物料称量等实操科目中依规操作,比赛内容全部源自日常岗位作业。

竞赛设药品法律法规理论答题和多项实操科目,以赛促学、以赛促练,推动标准化操作落实到每个岗位环节。

岗位实操比拼的是员工的专业素养,药品安全的屏障则来源于覆盖产品全生命周期的质量管理体系。东北制药搭建了覆盖研发、生产、流通、使用全链条的质量管理体系,从物料接收、生产操作到过程控制、成品放行,每个环节有标准、有记录、可追溯。

在市场端,东北制药吡拉西坦、左卡尼汀、维生素C、磷霉素氨丁三醇等原料药获得欧盟CEP证书,近20款产品先后通过多个国际质量认证,主导产品远销全球100多个国家和地区。今年5月,吡拉西坦原料药再获EDQM现场检查证书与法国GMP证书。

今年以来,东北制药各项质量指标均超计划完成。今年1月至8月,企业累计提出变更项目100余项,涉及质量标准优化、设备设施提升、自动化升级等领域,质量改进已转入常态化运行。适逢东北制药建厂八十周年。企业将持续推进质量体系建设,按法规要求和岗位标准组织生产,保障药品质量稳定。

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